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雷诺嗪有望成为美国首个新型抗心绞痛药

作者:东昌化工来源:新闻 浏览次数: 日期:2013年12月2日 17:10

  CV Therapeutics公司4月18日宣称雷诺嗪(ranolazine,Ranexa)在临床研究中与安慰剂相比达到了减少慢性心绞痛患者每周发作频率的主要终点。

    该项名为ERICA的临床研究有565例患者参与,是公司于2003年获得FDA的可批准函后按照FDA的特别评价程序进行的。在为期6周的研究中,慢性心绞痛患者随机分为2组,服用雷诺嗪或安慰剂,剂量为一日2次,与钙拮抗剂氨氯地平合用。除达到预定终点外,雷诺嗪在研究中还显示出良好的耐受性。ERICA研究的结果将于近期的一个研计会上公布。

    CV Therapeutics公司称将于今年第三季度向FDA提效雷诺嗪的修正新药申请。若本品能获得用于特定人群的慢性心绞痛的许可,将有望于2006年上半个上市,并成为美国25年以来的首个新型抗心绞痛药。

 

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